{"id":919,"date":"2024-10-15T10:05:29","date_gmt":"2024-10-15T08:05:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.centritecnopolo.unipr.it\/biopharmanet-tec\/?page_id=919"},"modified":"2024-10-15T10:29:50","modified_gmt":"2024-10-15T08:29:50","slug":"uni-recondition-una-nuova-soluzione-acellulare-per-ricondizionare-gli-organi-a-scopo-di-trapianto-durante-la-perfusione-ex-vivo","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.centritecnopolo.unipr.it\/biopharmanet-tec\/uni-recondition-una-nuova-soluzione-acellulare-per-ricondizionare-gli-organi-a-scopo-di-trapianto-durante-la-perfusione-ex-vivo\/","title":{"rendered":"UNI-RECONDITION \u00a0Una nuova soluzione acellulare per ricondizionare gli organi a scopo di trapianto durante la perfusione ex-vivo\u00a0<\/strong>"},"content":{"rendered":"\n

Sito web del progetto<\/strong><\/p>\n\n\n\n

https:\/\/unirecondition.it\/<\/a><\/p>\n\n\n\n

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\"\"<\/figure>\n\n\n\n
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ABSTRACT<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il progetto si propone di sviluppare un prodotto biotecnologico basato su emoglobina bovina modificata (SANO-O) per l\u2019ossigenazione ex-vivo di organi marginali \u2013 particolarmente reni e fegato – al fine di ricondizionarli come organi adatti al trapianto. Il prodotto \u00e8 gi\u00e0 stato validato in laboratorio e l\u2019ottimizzazione del prodotto sar\u00e0 condotta su una specifica macchina per trasfusione. Il progetto coinvolge due Centri del Tecnopolo di Parma \u2013 Biopharmanet-TEC e SITEIA.PARMA \u2013 per la produzione, caratterizzazione biochimica, biofisica e microbiologica del prodotto, insieme al Tecnopolo TPM di Mirandola per la caratterizzazione chimica e per la valutazione degli aspetti regolatori. Le aziende Medica S.p.A. e Ably S.R.L. appoggeranno il progetto con le rispettive competenze nel campo delle macchine per perfusione d’organo. Infine, il prodotto e la macchina saranno sperimentati dall\u2019IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna su organi umani. Democenter si occuper\u00e0 del piano di diffusione.<\/p>\n\n\n\n

Obiettivi e risultati attesi<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Obiettivo generale del progetto \u00e8 sviluppare il prodotto SANO-O definendo un protocollo preparativo pienamente validato in termini di controllo microbiologico e chimico. Primo obiettivo sar\u00e0 quindi lo scale-up della produzione, cui seguir\u00e0 la caratterizzazione con tecniche biochimiche e biofisiche in vista di richieste di registrazione. Il prodotto sar\u00e0 quindi controllato dal punto di vista microbiologico e chimico in ottemperanza alle normative previste. Infine, il progetto si propone di caratterizzare il prodotto in una macchina da perfusione con organi\\porzioni di organo umano, con valutazione dei parametri di fluidica e di cessione di ossigeno, ottimizzando cos\u00ec concentrazione dell\u2019HBOC, viscosit\u00e0 della soluzione ed eventuali additivi. Seguir\u00e0 l\u2019analisi del prodotto da un punto di vista della regolamentazione Europea (MDR 745:2017) e Americana (EPA). Il risultato finale sar\u00e0 la definizione di un protocollo validato di produzione di SANO-O ottimizzato per l\u2019impiego in macchine da riperfusione, definendo anche il percorso regolatorio con la prospettiva della sua commercializzazione. Si prevede di sviluppare il prodotto almeno a TRL 6.<\/p>\n\n\n\n

Dettagli del progetto<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Responsabile scientifico:<\/strong> Prof. Stefano Bruno<\/p>\n\n\n\n

Strutture Unipr coinvolte:<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

Centro interdipartimentale per l\u2019Innovazione dei Prodotti per la Salute – Biopharmanet-Tec
Centro Interdipartimentale sulla Sicurezza, Tecnologie e Innovazione Agroalimentare – SITEIA.PARMA<\/p>\n\n\n\n

Coordinatore: <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Centro interdipartimentale per l\u2019Innovazione dei Prodotti per la Salute – Biopharmanet-Tec<\/p>\n\n\n\n

Partner:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Centro Interdipartimentale sulla Sicurezza, Tecnologie e Innovazione Agroalimentare – SITEIA.PARMA<\/li>\n\n\n\n
  • Parco Scientifico e Tecnologico Materiali Innovativi e Ricerca Applicata del Mirandolese – TPM \u2013 TECNOPOLO<\/li>\n\n\n\n
  • Fondazione Democenter-Sipe \u2013 Democenter<\/li>\n\n\n\n
  • Chirurgia addominale nell’insufficienza d’organo terminale e nei pazienti con trapianto d’organo – CCS AOU BO<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Costo totale di progetto:<\/strong> 573.285,72 euro 
    Contributo totale di progetto: <\/strong>413.300,00 euro <\/strong>
    Costo totale BIOPHARMANET-TECH Unipr: <\/strong>188.000,00 euro 
    Contributo totale BIOPHARMANET-TECH Unipr:<\/strong>: 131.600,00 euro
    Durata del progetto in mesi:<\/strong> 30 
    Data di inizio: <\/strong>06\/02\/2024 
    Data di fine<\/strong>: 05\/08\/2026<\/p>\n\n\n\n

    Il progetto \u00e8 realizzato grazie ai Fondi europei della Regione Emilia-Romagna<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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